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什么是仿制藥一致性評價?
仿制藥可替代原研藥品發揮相同的臨床作用,能夠降低醫療支出,提高藥品可及性,提升醫療服務水平。我國現代制藥業起步較晚,藥品生產以仿制為主。已批準上市的化學藥中,95%以...
2022-06-21
“處方藥網售”最新消息,藥品網絡銷售監管工作座談會在上海召開!
2021年隨著互聯網的日益發展,網上銷售藥品給居民帶來了極大的便利。他們足不出戶就能買到藥品,隨時隨地選擇藥品。網上銷售藥品改變了人們購買藥品的習慣。雖然網上銷售藥品提...
2021-08-27
兩部委:藥品耗材控費不能“一刀切”
要科學控制醫療費用不合理增長,重點控制不合理用藥、檢查和治療行為,減輕群眾負擔,控制醫療費用不合理增長工作切忌“一刀切”。 ...
2021-05-06
國家最高層發令:一致性評價后續鼓勵政策需盡
藥品生產企業可在藥品說明書、標簽中予以標注;通過一致性評價的藥品品種,在醫保支付方面予以適當支持,醫療機構應優先采購并在臨床中優先選用;同品種藥品通過一致性評價的生產企業...
2021-05-06
藥品注冊管理辦法修訂稿征求意見:設立優先審
根據食藥監總局在 2016 年 06 月 17 日發布的《藥品上市許可持有人制度試點方案》政策解讀,藥品上市許可持有人制度是歐洲、美國、日本等制藥發達國家和地區在藥品監管領域的通行做法,該...
2021-05-06
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