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欖香烯乳狀注射液

【藥品名稱】
  通用名稱:欖香烯乳狀注射液
  英文名稱:Elemene Injectable Emulsion
  漢語拼音: Lanxiangxi Ruzhuang Zhusheye

【適應癥】
本品合并放、化療常規方案對肺癌、肝癌、食道癌、鼻咽癌、腦瘤、骨轉移癌等惡性腫瘤可以增強療效,降低放、化療的毒副作用。并可用于介入、腔內化療及癌性胸腹水的治療。
請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用



說明事項 簡 述
成 份

本品主要成份為β-,γ-,δ-欖香烯混合液,輔料為大豆磷脂(供注射用)、大豆油(供注射用)、甘油(供注射用)、乙醇、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉。

性 狀

本品為乳白色或類乳白色的均勻乳狀液體。

規 格

20ml: 88mg

用法用量

靜脈滴注:一次4~6支,一日1次,2~3周為一療程。用于惡性胸腹水治療:一般2支~4支/ ㎡,抽胸腹水后,胸腔內或腹腔內注射,每周1~2次或遵醫囑。

不良反應

部分病人用藥后可有靜脈炎、發熱、局部疼痛、過敏反應、輕度消化道反應。

禁 忌

高熱病人、胸腹水合并感染的患者慎用。

注意事項

1.本品對血小板減少癥, 或有進行性出血傾向者應慎用; 2.部分病人初次用藥后,可有輕微發熱,多在38℃以下,于給藥之前30 分鐘口服強的松或解熱鎮痛藥可預防或減輕發熱; 3.本品腔內注射時可致少數病人疼痛, 使用前應根據患者的具體情況使用局麻藥,可減輕或緩解疼痛,使病人能夠耐受。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦及哺乳期婦女應慎用本品。

兒童用藥

尚不明確。

老年用藥

尚不明確。

藥物相互作用

與放療或其它化療藥物及生物反應調節劑聯合應用有協同作用,合用加溫療法有協同作用。

藥物過量

無發生藥物過量的報導。

藥理毒理

欖香烯是從姜科植物溫郁金中提取的抗癌有效成分。其主要生物學活性為降低腫瘤細胞有絲分裂能力,誘發腫瘤細胞凋亡,抑制腫瘤細胞的生長。藥理實驗表明,腹腔注射欖香烯注射液對腫瘤細胞的DNA、RNA及蛋白質合成有明顯的抑制作用。該藥還能直接作用于細胞膜,使腫瘤細胞破裂,可以改變和增強腫瘤細胞的免疫原性,誘發和促進機體對腫瘤細胞的免疫反應。本品毒副作用較小,對正常細胞和周圍白細胞影響較小。靜脈注射LD50為(270.07±18.93)mg/kg,口服LD50大于5g/kg。常用量對小鼠無致畸致突變作用。

藥代動力學

血漿中藥物的動態變化屬二室模型,藥物自血漿消除較快,且呈線性動力學,在各組織中藥物濃度降低速度較慢。靜脈注射本品15分鐘后,藥物在腦、心、肺、腎、脾、脂肪和肝中含量較多。腹腔注射后,藥物在脂肪組織含量最高??诜詹?,生物利用度僅為18.8%。該藥自尿、糞、 膽汁中的排出量很小,從呼吸道排出及體內生物轉化是其重要消除途徑。欖香烯注射液的平均血漿蛋白結合率為97.7%。

貯 藏

遮光,密閉,在陰涼處(不超過20℃)保存,防止凍結。

包 裝

安瓿,8支/盒

有效期

36個月

執行標準

國家藥品監督管理局國家藥品標準WS1-(X-095)-2000Z-2017

批準文號

國藥準字H10960114

藥品上市許可持有人

名稱: 大連華立金港藥業有限公司
地址: 遼寧省大連市金州區承恩街8號



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