【藥品名稱】
通用名稱：欖香烯口服乳
英文名稱：Elemene Oral Emulusion
漢語拼音：Lanxiangxi Koufuru
【適應癥】
用于食管癌及胃癌改善癥狀的輔助治療。
請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用
| 說明事項 | 簡 述 |
| 成 份 |
本品主要成份為β-，γ-，δ-欖香烯混合液，輔料為大豆磷脂，膽固醇等。 |
| 性 狀 |
本品為乳白色的均勻乳狀液體。 |
| 規 格 |
20ml: 176mg |
| 用法用量 |
口服，一次20ml,每日三次。飯前空腹小口吞咽，連服4-8周為一個療程?；蜃襻t囑。 |
| 不良反應 |
可能有消化道反應，如惡心、嘔吐、腹瀉等，偶有食欲減退、血色素下降、白細胞減少等。不良反應多為輕度，不影響治療。 |
| 禁 忌 |
高熱患者禁用。 |
| 注意事項 |
1.對有進行性出血傾向的患者應慎用本品。 2.用藥期間注意監測血象。 3.高熱患者禁用本品。 |
| 孕婦及哺乳期婦女用藥 |
不推薦使用。 |
| 兒童用藥 |
兒童用藥尚不明確。 |
| 老年用藥 |
老年患者用藥同成人。 |
| 藥物相互作用 |
據文獻資料報道，本品與某些化療藥物如VP—16、CF、氟尿嘧啶等可能有一定的協同作用。動物實驗表明，本品可加強催眠藥物的中樞抑制作用。 |
| 藥物過量 |
本品的最大耐受量為5g/kg，約相當于臨床每天用藥量的400倍。至目前為止，尚未有發生藥物過量反應的報道。 |
| 藥理毒理 |
體外試驗結果表明，本品對胃癌細胞801和803兩株癌細胞的生長均有抑制作用；動物體內試驗結果表明，本品對胃肌肉層接種W256癌肉瘤的荷瘤大鼠的平均存活時間具有延長作用。 |
| 藥代動力學 |
大鼠藥代動力學研究結果顯示，β-欖香烯靜脈注射的動力學呈二室開放模型，消除半衰期為65min，而腹腔注射給藥則呈一室模型，消除半衰期為126min。β-欖香烯在大鼠體內分布較廣泛，依給藥途徑而異，主要臟器含藥量均高于血漿；靜脈注射后15min,各臟器含藥量依次為心、腎、脾、脂肪等，腹腔注射后30min各臟器含藥量依次為脂肪、脾、胃腸、肝等。平均血漿蛋白結合率為97.7%，從呼吸道排出及在體內生物轉化可能是其重要的消除途徑。 |
| 貯 藏 |
遮光、密閉，置陰涼處（不超過20℃）保存，防止凍結。 |
| 包 裝 |
棕色玻璃易折安瓶，20ml/支，6支/盒。 |
| 有效期 |
36個月 |
| 執行標準 |
國家食品藥品監督管理局國家藥品標準 WS1-（X-195）-2004Z-2017 |
| 批準文號 |
國藥準字H20010338 |
| 藥品上市許可持有人 |
名稱: 大連華立金港藥業有限公司 |
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